質量管理員有哪些職責
2、負責監督在建項目安全管理實施情況,對發現的&39;問題,要求項目部限期整改,并跟蹤落實,直到問題關閉;
2、對巡檢情況進行匯總,以周報形式向領導匯報;
3、對照工程竣工資料的要求,協助把關各工程竣工資料的完整性;
質量管理員有哪些職責篇2
1、認真執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營質量管理規范》及相關法律、法規及行政規章;協助企業負責人做好醫療器械的質量管理工作;
2、負責制定本企業質量方針目標,編制質量;
3、負責制定、修訂、審核企業質量手冊、質量管理體系控制程序文件及質量管理環節控制程序;
4、協助各部門根據公司的`質量方針和目標制定工作計劃、目標;
5、負責實施公司質量管理制度和質量管理體系運行;
6、定期檢查商務、倉儲、銷售人員等部門執行質量管理制度的情況;
7、收集、傳遞、反饋有關醫療器械質量管理信息,隨時關注醫療器械質量動態;收集本公司銷售醫療器械的不良反應信息,并做好記錄;
8、解答其他單位或部門提出的關于醫療器械質量管理方面的查詢;
9、定期對員工進行法規、質量等培訓,并建立檔案;
10、有關《許可證》的換證、變更事宜;
質量管理員有哪些職責篇3
1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理,協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程;
2、參與公司質量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產品研發質量保證體系;
3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價,確保公司產品研發質量保證體系的有效運行;
4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃,并定期跟蹤產品研發項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產品研發項目各里程碑節點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;
質量管理員有哪些職責篇4
1、負責監督質量管理工作,協助部門領導開展內審和年度外審工作;
2、負責協助部門領導,組織相關質量安全的培訓;
3、負責對部門體系運行的有效性實施進行監控;
5、負責對部門質量管理體系運行有關的數據統計、分析、反饋;
6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;
7、協助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業務流程等合規評審,并提出有效性建議;
質量管理員有哪些職責篇5
1.組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行;
2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署;
3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;
4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告,并監督檢查改進和落實情況;
5.負責供應商、客戶資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;
6.負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實;
7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;
質量管理員有哪些職責篇6
1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作,負責商務談判,合同簽訂,付款,催發貨的整個過程。
2、根據醫療器械質量管理的要求,規范完成對公司質量管理工作。
3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、匯總管理等。
4、部門工作的日常溝通、協調。
質量管理員有哪些職責篇7
負責質量保證方針的起草、審核及更新;
負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;
負責審查及批準所有的質量保證文件,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;
負責審查及批準實驗方法、操作規范、實驗過程、儀器設備等的更改;
負責審查內外部數據庫,并定期評價規程、政策和職責;
負責維護和控制所有的.技術轉移文件;
為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;
負責所有文檔的存檔工作,包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等。
質量管理員有哪些職責篇8
1.承擔藥店藥品質量的主要責任。
2.負責藥店的日常管理。
3.負責提供必要的工作條件,保證藥店質量管理員有效履行職責。
4.應當由執業藥師擔任,并履行執業藥師的相關職責,可開展處方審核和藥學服務工作。
5.確保企業按照本《規范》要求經營藥品。
6.負責藥店質量管理機構的設置,確定各崗位質量管理職能及質量管理員的質量否決權。
7.審定藥店質量管理制度。
8.研究和確定藥店管理工作的重大問題。
9.確定藥店人員質量獎懲措施。10.擬訂和組織實施藥店內部管理機構方案。
11.擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規章并參與考核各項制度的&39;實施情況。
12.決定職工的聘任或者解聘,擬訂職工的工資,福利、獎懲。
13.負責藥店內外環境衛生的清潔檢查,保證藥店財產及員工安全。
14.負責外來客人的接待及組織外來人員參觀、學習等工作。
15.負責辦公用品、辦公設備的管理和調配及文件、資料的收發、管理。
16.負責藥店證照、年檢、更換等事宜。
17.負責藥店員工培訓計劃的制訂、組織實施。進行學歷及技術證書的審核、確認,每年組織員工進行健康檢查,對健康情況異常者,調離原崗位,并建立培訓、健康檔案。
質量管理員有哪些職責篇9
1、參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。
2、參與質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證。
3、負責質量管理體系相關文件的歸檔整理,質量體系運行記錄的收集和保存。
4、參與編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
5、參與外部審核前的準備工作,推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉。
6、負責定期更新、收集與體系相關的法律法規。
質量管理員有哪些職責篇10
1、負責對現場產品質量進行監督和控制,并運用數理統計工具分析;
2、負責收集有關質量信息、客戶對產品質量的需求和改進建議,及時牽頭并與相關部門溝通,做出糾正和改進措施;
3、負責處理產品質量問題和客戶抱怨,對外積極與客戶,對內相關方溝通和協調,運用質量工具進行分析、判斷、協調和處理;
4、做好質量指標統計、分析工作,保證質量體系有效運行;
5、監督、指導現場檢驗人員的現場檢驗執行;
6、負責對索賠件進行分析、檢查,并提出改進措施和建議;
7、負責制定產品質量計劃,參與產品審核及過程審核。
質量管理員有哪些職責篇11
成品檢驗專員在成品檢驗主管的領導下,具體實施成品檢驗的相關工作,建立企業成品檢驗資料庫,提出成品檢驗工作建議及成品質量改進建議等。
1.協助主管完成質量管理制度的建設
(1)協助主管制定所轄范圍內產品成品的檢驗標準和相關管理制度
(2)向相關部門傳達并解釋成品質量檢驗的文件
2.負責具體的成品檢驗工作
(1)嚴格按照成品檢驗規程及設備操作規程進行成品抽樣和檢驗工作
(2)負責不合格品的驗證與處理工作
(3)做好成品檢驗的原始記錄,對產品的質量情況進行統計、分析、上報
(4)負責成品檢驗中使用器具的使用、維護和保養工作
(5)按照主管要求編寫產品質量檢驗報告
3.產品質量分析與改進
(1)分析產成品的檢驗記錄和相關資料,識別其存在的質量問題
(2)提出質量改進建議,協助相應部門完成質量改進工作
質量管理員有哪些職責篇12
1.協助分工廠客戶投訴的相關品質應對、確認不良對策;
2.新項目開發階段試做品質確認,品質規格制定;
3.供應商來料質量問題改善跟蹤,月度供應商品質數據匯總;
4.支援分工廠品質管理工作;
5.新項目PPAP文件整理提交;
6.客戶要求數據及報告搜集提交;
7.協助分工廠解決生產過程中的品質問題,跟蹤及關閉問題;
8.領導安排其他事項;
質量管理員有哪些職責篇13
1認真學習有關的技術標準,檢驗規程和方法,不斷提高操作水平。
2嚴格遵守“三檢制”,認真做到“四不準”,嚴把質量關。對自己所檢驗的零件或產品質量負責。
3對自己檢驗過程中發現的.質量問題進行分析,并提出解決的建議和方法。
4做好質量記錄,按要求填好各種表格,并定期向品質部報送。
5正確使用和維護保養好檢測設備和量具、儀器等。
6服從分配,完成領導臨時交辦的其它工作任務。
質量管理員有哪些職責篇14
1、資質文書類管理工作。
2、審核倉庫出入庫驗收。
3、協助綜合辦公室完善檔案:員工檔案、健康檔案、培訓檔案、設備設施檔案。
4、負責建立質量管理檔案。
5、按照國家法律法規配合相關部門做好迎檢工作。
6、協助開展質量管理類培訓。
7、配合上級做好合同協議類工作。
質量管理員有哪些職責篇15
1、參與實驗室質量管理標準體系及流程,并持續管理體系相關等文件的完善工作;
2、對實驗室運行過程中進行監督及效果評估,并及時跟進整改情況;
3、負責各類文件的歸口管理,實施標準化作業,定期組織進行歸檔和清理;
4、參與外審的準備和現場工作;
5、公司實驗室管理系統的基礎管理;
6、完成上級領導安排的其他工作;
質量管理員有哪些職責篇16
1.根據客戶要求,協同QA對樣品進行檢測,并記錄分析結果
2.依據產品質量監控計劃,負責生產的質量監督和審核
3.協助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理
4.協助QA對不合格品進行調查、分析和處理
5.負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作
6.協助QA分析編寫質量文件
質量管理員有哪些職責篇17
1.按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進公司的質量管理體系;
2.組織實施工廠ISO/IATF16949內部審核,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;
3.組織實施與ISO/IATF16949相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;
4.負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;
5.負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;
6.負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的.資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
7.負責編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
8.參與工廠其它質量事務處理,包括偏差管理,變更控制,供應商質量管理,客戶投訴處理等。
質量管理員有哪些職責篇18
1、負責處理及管理食品廠SC的相關文件。
2、來料檢驗,對進廠物料進行質量指標檢驗,并整理物料報告。
3、做好物料入庫檢驗的質量檢驗記錄,對所檢物料的質量情況進行統計、分析。
4、完成產品檢驗并完成原始記錄報告,出具成品檢驗報告,并對每批產品做留樣工作。
5、對檢驗中發現的.質量問題及時進行信息、數據的分析,并及時向上級匯報。
6、負責產品質量狀態標識工作,嚴格控制不良品。
7、負責生產現場各環節點的檢查與記錄。
8、監督生產部嚴格執行生產工藝流程和作業指導書。
9、負責工作現場的環境管理及檢驗工具的維護保管。
10、上級領導交辦的其他事情
質量管理員有哪些職責篇19
1.協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;
2.協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作,做好質量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案,以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4.負責公司各部門質量管理工作的指導和督促,接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢,對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;
5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工;
6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。
質量管理員有哪些職責篇20
1、首營企業、首營品種資料的審核,并錄入系統,建立首營企業、首營品種檔案。
2、客戶資質的審核,并錄入系統,建立客戶資質檔案。
3、隨時檢查供應商資質、客戶資質等是否過期,并通知采購人員、銷售人員索要。
4、采購付款時對供應商資質進行檢查,如有資質過期等,需在付款單上標示,采購員負責索要。
5、供應商對賬時,檢查供應商資質是否過期,如有過期,則不予對賬單上簽字,供應商提供新資質時再補簽。
6、按相關要求對新進商品進行分類編碼。
7、采購合同(生產廠家)的建檔保存。
8、藥監部門抽樣檢驗登記、抽樣記錄及檢驗結果的存檔。
9、協助人力資源部制訂有關質量方面的培訓計劃,并協助實施培訓。
9、協助人力資源部建立有關人員的培訓檔案和健康檔案。
10、gsp實施情況定期審核。
11、進貨質量定期評審。
10、藥品養護定期匯總分析。
11、質量信息收集傳遞。
12、定期查看藥監局網站,收集新的法律法規及有關質量通報,及時進行培訓和傳達。
13、質量查詢、投訴處理,并建立檔案。
14、協助行政辦公室建立設備設施臺帳和計量器具檢定檔案。
15、檢查系統軟件中有關記錄是否符合gsp要求。
16、不良反應信息收集、上報,建立不良反應信息檔案。
17、采購合同的審核,建立采購合同檔案。
18、進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告的整理保存。
19、首營品種首批到貨質檢報告的整理保存。
20、負責建立藥檢所抽檢檔案。
21、負責指導和檢查倉庫溫濕度記錄、設備設施維護保養記錄、設備設施運行記錄、澄明度檢測儀使用記錄、可見異物檢查記錄、在庫商品養護記錄等有關記錄是否按時填寫,填寫是否規范;藥品驗收、儲存、養護、出庫復核等是否符合gsp要求。
22、定期或不定期抽查核對在庫藥品進銷存(按批號),保證在庫藥品的進銷存一致。
23、負責門店有關gsp內容的指導和檢查,如門店標識是否齊全;有關記錄是否及時記錄,記錄是否規范完善;設備設施是否齊全,運行是否正常;藥品陳列是否符合gsp要求。
24、藥監部門日常檢查協調、處理。
25、新店籌建、驗收材料申報;新開門店驗收及取證(與藥監局協調);藥品經營許可證、醫療器械許可證、有關人員的變更、取證。