第一章總則

第一條為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理，有效預防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害，根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》，制定本辦法。

第二條各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行管理。

第三條衛(wèi)生部對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門對本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。

第二章醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理職責

第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人或者主要負責人為第一責任人，切實履行職責，確保醫(yī)療廢物的安全管理。

第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當依據(jù)國家有關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關人員的工作職責及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機構內醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應急方案。內容包括：

(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構內醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點對醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；

(二)醫(yī)療衛(wèi)生機構內醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產(chǎn)生地點運送至暫時貯存地點的工作要求；

(三)醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機構內部運送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關交接、登記的規(guī)定；

(四)醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施；

(五)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護。

第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當設置負責醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專(兼)職人員，履行以下職責：

(一)負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置過程中各項工作的落實情況；

(二)負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作；

(三)負責組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作；

(四)負責組織有關醫(yī)療廢物管理的培訓工作；

(五)負責有關醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；

(六)負責及時分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其他問題。

第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定采取相應緊急處理措施，并在48小時內向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。調查處理工作結束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當將調查處理結果向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。

縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每月匯總逐級上報至當?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政主管部門。

省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每半年匯總后報衛(wèi)生部。

第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應當在12小時內向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應緊急處理措施。

縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在12小時內逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。

醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致3人以上死亡或者10人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應當在2小時內向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應緊急處理措施。

縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在6小時內逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。

省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在6小時內向衛(wèi)生部報告。

發(fā)生醫(yī)療廢物管理不當導致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，應當按照《傳染病防治法》及有關規(guī)定報告，并采取相應措施。

第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置過程中所需要的專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生安全防護和緊急處理知識等，制訂相關工作人員的培訓計劃并組織實施。

第三章分類收集、運送與暫時貯存

第十條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，對醫(yī)療廢物實施分類管理。

第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物：

(一)根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內；

(二)在盛裝醫(yī)療廢物前，應當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其他缺陷；

(三)感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明；

(四)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行；

(五)化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專門機構處置；

(六)批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應當交由專門機構處置；

(七)醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應當首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；

(八)隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后方可排入污水處理系統(tǒng)；

(九)隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封；

(十)放入包裝物或者容器內的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。

第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構內醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點應當有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。

第十三條盛裝的`醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。

第十四條包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。

第十五條盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽，中文標簽的內容應當包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。

第十六條運送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運送至內部指定的暫時貯存地點。

第十七條運送人員在運送醫(yī)療廢物前，應當檢查包裝物或者容器的標識、標簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運送至暫時貯存地點。

第十八條運送人員在運送醫(yī)療廢物時，應當防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。

第十九條運送醫(yī)療廢物應當使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。

每天運送工作結束后，應當對運送工具及時進行清潔和消毒。

第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。

第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構建立的醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備應當達到以下要求：

(一)遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入；

(二)有嚴密的封閉措施，設專(兼)職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；

(三)有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；

(四)防止?jié)B漏和雨水沖刷；

(五)易于清潔和消毒；

(六)避免陽光直射；

(七)設有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。

第二十二條暫時貯存病理性廢物，應當具備低溫貯存或者防腐條件。

第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉移聯(lián)單制度填寫和保存轉移聯(lián)單。

第二十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

第二十五條醫(yī)療廢物轉交出去后，應當對暫時貯存地點、設施及時進行清潔和消毒處理。

第二十六條禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員轉讓、買賣醫(yī)療廢物。

禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。

第二十七條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合以下基本要求：

(一)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應當消毒并作毀形處理；

(二)能夠焚燒的，應當及時焚燒；

(三)不能焚燒的，應當消毒后集中填埋。

第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照以下要求及時采取緊急處理措施：

(一)確定流失、泄漏、擴散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴重程度；

(二)組織有關人員盡快按照應急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散的現(xiàn)場進行處理；

(三)對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進行處理時，應當盡可能減少對病人、醫(yī)務人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響；

(四)采取適當?shù)陌踩幹么胧瑢π孤┪锛笆芪廴镜膮^(qū)域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴大污染；

(五)對感染性廢物污染區(qū)域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴重區(qū)域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應當進行消毒；

(六)工作人員應當做好衛(wèi)生安全防護后進行工作。

處理工作結束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對事件的起因進行調查，并采取有效的防范措施預防類似事件的發(fā)生。

第四章人員培訓和職業(yè)安全防護

第二十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對本機構工作人員進行培訓，提高全體工作人員對醫(yī)療廢物管理工作的認識。對從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。

第三十條醫(yī)療廢物相關工作人員和管理人員應當達到以下要求：

(一)掌握國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章和有關規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機構制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項工作要求；

(二)掌握醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法和操作程序；

(三)掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識；

(四)掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；

(五)掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。

第三十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風險大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為機構內從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。

第三十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構的工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應當采取相應的處理措施，并及時報告機構內的相關部門。

第五章監(jiān)督管理

第三十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當依照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。

第三十四條對醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)督檢查和抽查的主要內容是：

(一)醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實情況；

(二)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置的工作狀況；

(三)有關醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；

(四)醫(yī)療廢物管理工作中，相關人員的安全防護工作；

(五)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調查處理情況；

(六)進行現(xiàn)場衛(wèi)生學監(jiān)測。

第三十五條衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構存在隱患時，應當責令立即消除隱患。

第三十六條縣級以上衛(wèi)生行政主管部門應當對醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生違反《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法規(guī)定的行為依法進行查處。

第三十七條發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，衛(wèi)生行政主管部門應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》第四十條的規(guī)定及時采取相應措施。

第三十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構對衛(wèi)生行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調查取證等工作，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

第六章罰則

第三十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000元以下的罰款：

(一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的；

(二)未對有關人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；

(三)未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；

(四)未對機構內從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；

(五)未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒的；

(六)自行建有醫(yī)療廢物處置設施的醫(yī)療衛(wèi)生機構，未定期對醫(yī)療廢物處置設施的衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。

第四十條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：

(一)醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設施或者設備不符合衛(wèi)生要求的；

(二)未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；

(三)使用的醫(yī)療廢物運送工具不符合要求的。

第四十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)在醫(yī)療衛(wèi)生機構內丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；

(二)將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人的；

(三)未按照條例及本辦法的規(guī)定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；

(四)對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。

第四十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構轉讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照《醫(yī)療廢物管理條例》第五十三條處罰。

第四十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構無正當理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務，拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十五條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，導致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。

第七章附則

第四十七條本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構指依照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構及疾病預防控制機構、采供血機構。

第四十八條本辦法自公布之日（20__年10月15日）起施行。

醫(yī)療安全管理有關制度篇2

一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍

是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：

（一）醫(yī)療事件主要是指：醫(yī)療診斷或治療失誤導致患者出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術、導管/介入意外、其他。

（二）藥品事件主要是指：在管理及調劑藥品時出現(xiàn)的不良事件及嚴重藥物不良反應等事件，包括：藥品管理應用、藥品調劑分發(fā)、藥品不良反應/事件、其他。

（三）護理事件主要是指：病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關的護理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導管意外、約束意外、轉運意外、輸液不良反應、其他。

（四）醫(yī)學技術檢查事件主要是指：在輔助檢查過程當中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標本采集、功能檢查、醫(yī)學影像、放射安全、其他。

（五）輸血事件主要是指：在輸血過程中因操作或記錄及嚴重輸血不良反應等事件。

（六）醫(yī)院感染事件主要是指：在院內發(fā)生的嚴重感染等事件。

（七）醫(yī)療器械事件主要是指：因醫(yī)療器械或醫(yī)療設備的原因給患者或醫(yī)務人員帶來的損害等事件。

（八）綜合事件主要是指：在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中發(fā)生的其他不良事件，包括：查對/識別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營養(yǎng)事件、物品運送、安全管理及意外傷害事件、其他。

二、醫(yī)療安全（不良）事件分級

（一）警告事件（Ⅰ類）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

（二）不良事件（Ⅱ類）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害

（三）未造成后果事件（Ⅲ類）——雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

（四）隱患事件（Ⅳ類）——由于及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，未形成事實。

三、醫(yī)療安全（不良）事件報告及處理程序

（一）各科室、部門將醫(yī)療安全（不良）事件按事件屬性分別上報至相應職能部門，醫(yī)療相關不良事件上報醫(yī)務部；護理相關不良事件上報護理部；感染相關安全不良事件上報感染管理科；藥品相關不良事件上報藥劑科；器械相關不良事件上報器械科；設備相關不良事件上報設備科；設施相關不良事件上報總務科；治安相關不良事件上報保衛(wèi)科。然后按照管理部門意見進行處理及網(wǎng)絡上報，各科室、部門做好上報記錄登記。

（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室主任報告，同時按上述規(guī)定程序上報相關職能部門。

（三）各職能部門接報告進行調查核實，按事件性質提出處理意見并將處理意見反饋至各相關科室，重大事件上報分管領導。

（四）各相應職能管理部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療安全（不良）事件進行統(tǒng)計分析，并于次月10號前報質管辦統(tǒng)計分析。醫(yī)院質管辦應針對全院上報的醫(yī)療安全（不良）事件進行季度分析，并召開一次評估總結會議，分析結果及時反饋各職能部門，保證醫(yī)療質量持續(xù)改進。

（五）如醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個或2個以上部門，由各科室將醫(yī)療安全（不良）事件分別報告相關的職能部門，由相關職能部門共同協(xié)調解決，必要時上報分管領導組織召開部門間聯(lián)席會議。

四、上報方式及時限

（一）書面報告

警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）發(fā)生后立即報告相關職能部門，且24小時內完成分析報告表交相關的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）發(fā)生后立即報告科室負責人，并48小時內完成分析報告表交相關的職能部門。

（二）網(wǎng)絡直報

各科室利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)進行網(wǎng)絡直報。

（三）緊急電話報告

在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況時使用，并隨后履行書面補報，夜間及節(jié)假日應統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員，電話號碼：48621000。

五、醫(yī)療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性

（一）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

（二）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

（三）非懲罰性：報告內容不作為報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

六、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件獎懲

每月由質管辦對不良事件和安全隱患報告例數(shù)進行匯總，并對科室進行獎勵。

（一）所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)院質量與安全管理委員會討論，形成建議，并報院長辦公會通過。

（二）醫(yī)院鼓勵職工主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，每上報一例，獎勵30元。

（三）定期對收集到的不良事件報告和安全隱患進行分析，公示有關好的建議和金點子，給予表揚與獎勵。

（四）凡發(fā)現(xiàn)漏報醫(yī)療安全（不良）事件情況，每漏報一例，視其情節(jié)輕重給予100-500元處罰；凡故意隱瞞不報者，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予500-20__元處罰，科室負責人負連帶責任，由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理暫行規(guī)定》進行處罰。

（五）已經(jīng)構成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）由醫(yī)院職能部門根據(jù)醫(yī)院《獎懲辦法》進行處罰，未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）由科室負責人根據(jù)科室考評細則進行處罰。

七、監(jiān)管

醫(yī)療安全（不良）事件管理實行質管辦、各職能部門、各臨床醫(yī)技科室三級管理體系。

八、本制度由醫(yī)院質量與安全管理辦公室負責解釋。

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九、本制度自20__年6月1日起實施。

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醫(yī)療安全管理有關制度篇3

一、在一樓垃圾專用房間暫時貯存醫(yī)療廢物，有嚴密的封閉措施，加蓋、上鎖，不得露天存放醫(yī)療廢物，防止?jié)B漏和雨水沖刷。

二、設有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。

三、醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過48小時。

四、每日用含氯消毒液(有效氯濃度>1000ppm/L)對垃圾房的墻面及地面進行清潔和消毒，定期噴灑防蚊蠅、防蟑螂藥物。

五、設兼職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物。

醫(yī)療安全管理有關制度篇4

一、醫(yī)務人員應當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療職業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病，救死扶傷，保護人民健康的神圣職責。

二、遵守法律、法規(guī)，遵守技術操作規(guī)范。

三、對急危患者，應當采取緊急措施進行診治，不得拒絕急救處置。

四、對毒、麻、等藥品嚴加管理，按制度用藥。

五、對醫(yī)療設備、電源、氧氣要定期檢查維修，嚴格按照規(guī)程操作。

六、消防設備定期檢查。

七、定期對職工進行安全教育。

八、各級各類醫(yī)務人員恪守職責，嚴防醫(yī)療事故發(fā)生。

醫(yī)療安全管理有關制度篇5

一、醫(yī)療室要具備基本的設施和設備，室內環(huán)境整潔、衛(wèi)生、優(yōu)雅，藥品、器械擺放規(guī)范，符合有關衛(wèi)生要求，應防塵、防蠅、防污染。

二、藥品、器械使用要嚴格按照國家衛(wèi)生標準執(zhí)行，要消毒、殺菌，防止交叉?zhèn)魅竞筒话踩鹿拾l(fā)生。

三、醫(yī)療室工作人員，要有行醫(yī)許可證，著衛(wèi)生服上崗，規(guī)范操作。要不斷學習，提高技術，遵守醫(yī)德。

四、采購藥品、器械必須到國家認定的經(jīng)銷單位。購買符合國家醫(yī)藥質量、衛(wèi)生標準的藥品、器械。若使用不正規(guī)渠道和不符合國家質量、衛(wèi)生標準的器材、藥品，而造成醫(yī)療事故的，要追究當事人經(jīng)濟責任和刑事責任。

五、總務處定期對醫(yī)務室的衛(wèi)生、藥品、器械進行檢查，嚴防使用過期、假冒、不符合國家質量、衛(wèi)生標準的藥品和器械，若查出每次罰款50-200元。

醫(yī)療安全管理有關制度篇6

1、對住院病人每天上班組織醫(yī)生查房，對危重病人由責任醫(yī)生隨時查房。

2、查房每日上、下午至少各一次，系統(tǒng)巡視，檢查所管患者的全面情況，對危重患者隨時視察處理，及時報告上級醫(yī)師。對新入院、手術后、疑難、待診斷的患者都要重點巡視，根據(jù)各項檢查結果進行分析，提出進一步檢查、治療意見。檢查當天醫(yī)囑執(zhí)行情況，必要時給予臨時醫(yī)囑。

3、查房時不但要全面掌握病人病情變化情況，還要主動征求患者對醫(yī)療、護理、生活安排等方面的意見和建議，及時改進服務質量。

4、每次查房后應及時詳細將查房情況、病人的生命體征和陽性體征及其變化，以及有意義的陰性體征和分析處理意見，記錄在病程記錄之內。

5、對危重癥病人和疑難病例，要在院長的組織領導下及時進行會診。

醫(yī)療安全管理有關制度篇7

醫(yī)療安全（不良）事件報告時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到衛(wèi)生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制及規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。

二、適用范圍

適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報告內容之列。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

I級事件（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

II級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

III級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體及功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

IV級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。

四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

（一）I級和II級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫(yī)療事故條例》、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我院《差錯、事故登記報告處理制度》執(zhí)行。

（二）III、IV級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內通過相關職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結果，用于醫(yī)院和科室的質量持續(xù)改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、職責

醫(yī)務人員和相關科室：

1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質量改進建議。

2、相關科室負責落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質量改進措施的實施。

六、醫(yī)療安全（不良）事件類別：

根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為7類：

1、病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內感染等。2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標本喪失、標本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥等。5、手術相關問題：如手術患者、部位和術式選擇錯誤、患者術后死亡、術中術后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術器械遺留在體內、住院期間同一手術的再次手術、麻醉相關事件等。6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患言語沖突、醫(yī)患行為沖突等。7、其他非上列導致醫(yī)療不良后果的事件。

七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報

（一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導致或可能導致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時向醫(yī)務部門、護理部門或質量控制科報告。

（二）I、II級事件報告流程

1、主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)I、II級事件時，應按我院《差錯、事故登記報告處理制度》的程序進行上報。

2、當事科室需在2個工作日內填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并上交護理部或醫(yī)務科。

（三）III、IV級事件報告流程

報告人在5個工作日內填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交至護理部或醫(yī)務科。

八、獎懲機制

1、鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200—500元現(xiàn)金獎勵。

2、隱瞞不報經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予50—20__元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的另按本院醫(yī)療糾紛處置辦法處罰。

3、醫(yī)患關系辦每季度對收集到的不良事件報告進行分析，公示處理結果及有關的好建議，跟蹤處理、整改意見的落實情況。

4、每年由院醫(yī)療質量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院務會通過。